Το πράσινο «φως» άναψε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων – Πώς θα λαμβάνεται το φάρμακο και με τι ονομασία θα κυκλοφορήσει
Εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ το φάρμακο ζουρανολόνη (zuranolone) για τη θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης, μια σοβαρή ψυχική ασθένεια που μπορεί να εμφανιστεί σε περίπου 1 στις 7 νέες μητέρες μετά τον τοκετό.
Το φάρμακο θα πωλείται με την εμπορική ονομασία Zurzuvae και θα λαμβάνεται μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.
Μέχρι σήμερα, η θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης γινόταν μόνο με ενδοφλέβια ένεση.
Σύμφωνα με τον FDA, το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων και για αυτό ο οργανισμός συστήνει στις ασθενείς να μην οδηγούν ή να χειρίζονται βαριά μηχανήματα για τουλάχιστον 12 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Ο FDA δήλωσε ότι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες παρενέργειες περιλαμβάνουν υπνηλία, ζάλη, διάρροια, κόπωση, ρινοφαρυγγίτιδα (κοινό κρυολόγημα) και λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.
«Η επιλόχειος κατάθλιψη είναι μια σοβαρή και δυνητικά επικίνδυνη για τη ζωή κατάσταση στην οποία οι γυναίκες βιώνουν θλίψη, ενοχή, ανικανότητα και σε σοβαρές περιπτώσεις σκέψεις να βλάψουν τις ίδιες ή το παιδί τους. Και επειδή η επιλόχεια κατάθλιψη μπορεί να διαταράξει τον δεσμό μητέρας-βρέφους, μπορεί επίσης να έχει επιπτώσεις στη σωματική και συναισθηματική ανάπτυξη του παιδιού», εξηγεί η Τίφανι Φαρτσιόνε, επικεφαλής στο τμήμα Ψυχιατρικής στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA.
Κλινικές δοκιμές έδειξαν πως το χάπι βοήθησε σημαντικά στη μείωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης σε διάστημα τριών ημερών. Η επίδραση του φαρμάκου κράτησε τέσσερις εβδομάδες μετά την τελευταία δόση, δήλωσε ο FDA.
Μούδιασμα στα δάχτυλα χεριών και ποδιών: Με ποιες παθήσεις συνδέεται
